Thalidomide تالیدومید

Thalidomide تالیدومید

Thalidomide تالیدومید 150 150 مرکز سلامتی بهزیستن

جستجو در پایگاه‌داده دارو‌ها

Thalidomide تالیدومید

اطلاعات دارویی


موارد و مقدار مصرف:

الف) مالتیپل میلوما تازه تشخیص داده شده.
بزرگسالان: ۲۰۰ میلی‌گرم خوراکی روزانه همراه با آب کافی، یک ساعت بعد از شام و ترجیحاً قبل از خواب مصرف شود. دگزامتازون خوراکی به میزان ۴۰ میلی‌گرم روزانه در روزهای ۱ تا ۴، ۹ تا ۱۲، ۱۷ تا ۲۰ به کار رود. دوره درمانی هر ۲۸ روز یک بار تکرار شود.
ب) درمان حاد اریتم ندوزوم لپرزوم (ENL) متوسط – شدید.
بزرگسالان و کودکان بزرگتر از ۱۲ سال: ۳۰۰-۱۰۰ میلی‌گرم خوراکی، روزانه قبل از خواب تجویز شود. اگر وزن بیمار کمتر از ۵۰ کیلوگرم است با دوزهای کمتر (mg 100) درمان شروع شود.
پ) درمان نگهدارنده جهت پیشگیری و مهار عوارض جلدی ENL.
بزرگسالان و کودکان بزرگتر از ۱۲ سال: تا ۴۰۰ میلی‌گرم خوراکی روزانه قبل از خواب یا در دوزهای منقسم، حداقل یک ساعت بعد از غذا تجویز شود.
ت) آفت دهانی مکرر.
بزرگسالان: ۱۰۰ تا ۳۰۰ میلی‌گرم خوراکی روزانه مصرف می‌شود. گاهی موارد دوزهای بالاتر تا ۶۰۰ میلی‌گرم مورد نیاز است.
ث) بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) .
بزرگسالان: ۱۶۰۰-۸۰۰ میلی‌گرم خوراکی روزانه تجویز می‌شود. دارو نباید به صورت پروفیلاکسی تجویز شود.

موارد منع مصرف و احتیاط:

موارد منع مصرف: حساسیت به دارو یا دیگر ترکیبات فرمولاسیون، نوروپاتی محیطی، حاملگی و در زنانی که می‌توانند باردار شوند مگر اینکه درمان جایگزین دیگر مناسب نبوده و بیمار همه شرایط را جهت تجویز تالیدومید طبق برنامه System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS) داشته باشد.

موارد احتیاط: دارو باعث برادیکاردی می‌شود. در بیماران قلبی با احتیاط به کار رود. به دنبال مصرف دارو واکنش‌های حساسیتی مانند استیون – جانسون نکروز سمی اپیدرم گزارش شده است. دارو را متوقف کرده و راش‌های پوستی را بررسی کنید. اگر ضایعات از نوع اگزفولیاتیو، پورپوریک یا تاولی باشند و شک به استیون – جانسون یا نکروز سمی اپیدرم دارید، دارو را قطع کنید. دارو باعث ایجاد نوتروپنی می‌شود. در صورت افت نوتروفیل (ANC) به کمتر از mm3/750 درمان را متوقف کنید.
دارو می‌تواند باعث افت فشارخون وضعیتی و همچنین نوروپاتی محیطی به صورت برگشت‌ناپذیر شود، در صورت بروز علائم سریعاً دارو قطع شود.
به دلیل ایجاد اثر آرام‌بخشی، انجام فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری بالا دارند با احتیاط انجام شود. دارو می‌تواند باعث ایجاد تشنج شود. در بیماران با سابقه تشنج،‌ یا کسانی که داروهایی مصرف می‌کنند یا شرایطی را دارند که احتمال تشنج را افزایش می‌دهد با احتیاط به کار رود.
در بیمارانی که در معرض خطر ترومبوز هستند مانند بیماریهای نئوپلاستیک، التهابی، شیمی‌درمانی با مصرف این دارو ریسک ترومبوز افزایش می‌یابد. مصرف همزمان دگزامتازون ریسک ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریوی را افزایش می‌دهد. از نظر علائم ترومبوآمبولیسم بیمار را مانیتور کنید. در بیماران با ریسک بالا از داروهای ضد انعقاد یا آسپیرین به صورت پروفیلاکسی استفاده کنید.
در بیماران با مشکلات قلبی، کبدی، نورولوژیک، کلیوی و یبوست با احتیاط استفاده شود.
در بیماران مبتلا به ایدز با احتیاط به کار رود، چون دارو تعداد ویروس‌ها را افزایش می‌دهد.
با توجه به تراتوژن بودن دارو، روشهای پیشگیری از بارداری باید ۴ هفته قبل از درمان شروع شده و حین درمان و تا ۴ هفته بعد از قطع دارو ادامه یابد.

عوارض جانبی:

اعصاب مرکزی: بی‌قراری، ضعف، سرگیجه، خواب‌آلودگی، تب، سردرد، بی‌خوابی، بی‌حالی، تحریک‌پذیری، درد، پارستزی، نوروپاتی محیطی، ترمور، سرگیجه.

قلبی – عروقی: برادیکاردی، افت فشارخون وضعیتی، ادم محیطی.

چشم، گوش،
حلق و بینی:
ورم ملتحمه، فارنژیت، سینوزیت.
دستگاه گوارش: دردهای شکمی، بی‌اشتهایی، یبوست، اسهال، خشکی دهان، نفخ، کاندیدیاز دهانی، تهوع.

ادراری – تناسلی: آلبومینوری، هماچوری، ناتوانی جنسی.
هماتولوژیک: آنمی، لکوپنی، لنفادنوپاتی، نوتروپنی.

عضلانی – اسکلتی: درد کمر و گردن، رژیدیتی گردن.

پوست: آکنه، درماتیت قارچی، راش ماکولوپاپولار، اختلالات ناخن، خارش، تعریق، سندرم استیون – جانسون.

سایر عوارض: ادم صورت، لرز، هایپرپیگمانتاسیون، واکنش‌های حساسیتی، افزایش تعداد ویروس HIV، عفونت،‌ لنفادنوپاتی، تراتوژنیسیتی.

مسمومیت و درمان
اطلاعات کافی در دست نیست. مصرف بیش از اندازه باعث خواب طولانی مدت می‌شود.

تداخل دارویی:
مصرف همزمان باربیتوراتها، کلرپرومازین و رزرپین اثرات سداتیو تالیدومید را افزایش می‌دهد.
مصرف همزمان تالیدومید با داروهایی که عارضه نوروپاتی محیطی دارند، این عارضه را تشدید می‌کند.

مکانیسم اثر:
اثر تعدیل کننده سیستم ایمنی: ‌مکانیسم اثر دارو در ENL کاملاً مشخص نشده است.

فارماکوکینتیک:

جذب: دارو به آهستگی از دستگاه گوارش جذب می‌شود.

پخش: اطلاعاتی در دست نیست.

متابولیسم: متابولیسم دقیق دارو مشخص نیست.
دفع: نیمه‌ عمر متوسط دارو ۷-۵ ساعت است. راه دقیق دفع دارو مشخص نیست.

اشکال دارویی:
Capsules : 100mg
Tablet: 100mg

اطلاعات دیگر:

طبقه‌بندی فارماکولوژیک: تعدیل کننده سیستم ایمنی.

طبقه‌بندی درمانی: Antileprotic.

طبقه‌بندی
مصرف در بارداری:
رده X

نام‌های تجاری: Myrin, Talidex

ملاحظات اختصاصی
۱- دارو باید با احتیاط و آموزش کامل به بیمار تجویز شود.
۲- با توجه به تراتوژن بودن دارو، آموزش به بیماران جهت پیشگیری از بارداری باید صورت گیرد.
۳- خانمهایی که تحت عمل هیسترکتومی (برداشت رحم) قرار نگرفته و تا ۲ سال آینده نیز منوپوز نمی‌شوند، حتی با وجود سابقه‌ای از نازایی، قابلیت بارداری را دارند. در این موارد انجام تست حاملگی، ۲۴ قبل از شروع دارو الزامی است. این تست باید هفتگی در ماه اول درمان و سپس ماهانه انجام شود. اگر دوره‌های قاعدگی نامنظم است، تست هر دو هفته یک بار باید انجام گیرد. هرگونه تغییر در دوره‌های قاعدگی باید تست حاملگی انجام گیرد.
۴- در موارد نوریت‌های شدید ناشی از ENL، کورتیکواستروئیدها همزمان تجویز می‌شوند که با بهبودی یا برطرف شدن نوریت می‌توان آن را قطع کرد.
۵- بیمارانی که جهت درمان یا پیشگیری از عود ENL به درمان طولانی مدت احتیاج دارند یا ضمن درمان بیماری آنها شعله‌ور می‌شود، باید از حداقل دوز مؤثر دارو استفاده کنند. قطع دارو باید به آهستگی طی ۶-۳ ماه صورت گیرد. به نحوی که هر ۴-۲ هفته، ۵۰ میلی‌گرم دوز دارو کاهش یابد.
۶- CBC باید به طور مرتب قبل و حین درمان مانیتور شود. در صورت افت تعداد نوتروفیل‌ها به کمتر از mm3 /750 دارو قطع شود.
۷- بیمار را از نظر علائم نوروپاتی مانند بی‌حسی، احساس کرختی، سوزش، درد در دست و پا، ماهانه طی ۳ ماه اول درمان و سپس به طور منظم بعد از آن پیگیری کنید.

نکات قابل توصیه به بیمار
۱- به دلیل اثرات تراتوژن دارو، هیچگونه اهداء خون یا اسپرم ضمن درمان با این دارو جایز نیست.
۲- حداقل دو روش مطمئن پیشگیری از بارداری از یک ماه قبل از درمان تا یک ماه بعد از قطع آن باید استفاده شود.
۳- هرگونه علائم احتمالی حاملگی را سریعاً به پزشک خود اطلاع دهید.
۴- در صورت بروز حاملگی بلافاصله مصرف دارو قطع شود.
۵- با توجه به احتمال سرگیجه و افت فشارخون وضعیتی ناشی از این دارو، وضعیت خود را از حالت خوابیده به ایستاده به آهستگی تغییر دهید.
۶- دارو باعث ایجاد خواب‌آلودگی می‌شود. طی مصرف دارو، فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری بالا دارند را با احتیاط انجام دهید. و از مصرف الکل و سایر داروهای آرام‌بخش اجتناب کنید.
۷- دارو را موقع خواب حداقل یک ساعت بعد از شام و با یک لیوان آب مصرف کنید.
۸- دارو باعث واکنش‌های حساسیتی می‌شود. هرگونه بثورات جلدی، تب، طپش قلب، افت فشارخون یا دیگر عوارض را به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف در سالمندان: تفاوتی از نظر ایمنی و اثربخشی بین سالمندان و افراد جوان نیست.

مصرف در کودکان: ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان کوچکتر از ۱۲ سال اثبات نشده است.

مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیردهی مشخص نیست. بهتر است یا شیردهی یا مصرف دارو در این دوران قطع شود.

مصرف در بارداری: دارو روی جنین اثرات سوء دارد، حداقل دو روش مطمئن پیشگیری از بارداری از یک ماه قبل از شروع دارو تا یک ماه بعد از قطع آن استفاده شود.

اثر بر آزمایشهای تشخیصی
دارو باعث افزایش سطح ALT، AST، LDH و لیپیدهای خون می‌شود. میزان هموگلوبین، نوتروفیل و WBC کاهش می‌یابد.

وضعیت دارو
Rx
دسترسی با نسخه
۰
جدول قانون مواد کنترل شده توسط قانون مواد کنترل شده کنترل نمی‌شود
جدول قانون مواد کنترل شده
کنترل نشده

شامل قانون مواد کنترل شده نیست

جدول ۱

احتمال سوءمصرف بالا. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا مجوز ندارد. برای بازبینی پزشکی کمبود مدارک سلامتی دارد.

جدول ۲

احتمال سوءمصرف بالا .برای استفاده در کاربرد پزشکی از آمریکا مجوز محدود دارد.سوءمصرف احتمال عوارض شدید فیزیولوژیک و وابستگی دارد.

جدول ۳

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۱و۲. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی کم و یا متوسط فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۱و۲ ایجاد کند.

جدول ۴

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۳. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۳ ایجاد کند.

جدول ۵

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۴. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۴ ایجاد کند.

تولید‌کنندگان
کلاس دارو
دارو‌های مرتبط