Tetanus Immune Globulin (TIG) تتانوس ایمونوگلوبولین

Tetanus Immune Globulin (TIG) تتانوس ایمونوگلوبولین

Tetanus Immune Globulin (TIG) تتانوس ایمونوگلوبولین 150 150 مرکز سلامتی بهزیستن

جستجو در پایگاه‌داده دارو‌ها

Tetanus Immune Globulin (TIG) تتانوس ایمونوگلوبولین

اطلاعات دارویی


موارد و مقدار مصرف:

الف) پیشگیری از کزاز.
بزرگسالان و کودکان ۷ ساله و بزرگتر : مقدار ۲۵۰ واحد تزریق عضلانی می‌شود. در موارد زخم‌های شدید یا تأخیر در پیشگیری، ۵۰۰ واحد تجویز می‌شود.
کودکان زیر ۷ سال: مقدار U/kg 4 از راه عضلانی تزریق می‌شود یا بدون توجه به اندازه بدن، ۲۵۰ واحد تزریق عضلانی می‌شود، زیرا از لحاظ تئوری، مقدار سم تولید شده در بدن کودکان مشابه بزرگسالان است.
ب) درمان کزاز.
بزرگسالان و کودکان ۷ ساله و بزرگتر: مقدار ۶۰۰-۳۰۰ واحد از راه عضلانی به صورت مقدار واحد مصرف شده است. مقدار مطلوب در این مورد تعیین نشده است. این فرآورده و توکسوئید (واکسن کزاز) نباید در یک محل تزریق شوند.

موارد منع مصرف و احتیاط:

موارد منع مصرف: بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی یا هر اختلالی که باعث خطر ساز شدن تزریق عضلانی می‌شود مگر اینکه منافع استفاده بیش از خطرات آن باشد، حساسیت مفرط شناخته شده نسبت به تیمروسال (thimerosal) (یکی از اجزای این فرآورده) یا خود ایمونوگلوبولین.

موارد احتیاط: استفاده از این فرآورده برای مصرف در بیماران مبتلا به کمبود IgA پیشنهاد نمی‌شود.

عوارض جانبی

اعصاب مرکزی: تب خفیف، درد.

ادراری ـ تناسلی: سندرم نفروتیک.

عضلانی ـ اسکلتی: سفتی عضلات.

پوست: اریتم محل تزریق.

سایر عوارض: آنافیلاکسی، آنژیوادم، واکنشهای ازدیاد حساسیت.

مکانیسم اثر:
اثر ضد کزاز: این فرآورده ایمنی غیر فعال در برابر کزاز ایجاد می‌کند. آنتی‌بادی‌ها با غلظت مؤثر به مدت سه هفته یا بیشتر در خون باقی می‌ماند. این فرآورده بیمار را در دوره نهفته اکثر موارد کزاز مصون می‌نماید.

فارماکوکینتیک:

جذب: آهسته است.

پخش: در این باره اطلاعی در دست نیست.

متابولیسم: در این باره اطلاعی در دست نیست.
دفع: نیمه‌ عمر سرمی این فرآورده تقریباً ۲۸ روز است.

اشکال دارویی:
Injection: 250 IU

اطلاعات دیگر:

طبقه‌بندی فارماکولوژیک: ایمونوگلوبولین.

طبقه‌بندی درمانی: پیشگیری از کزاز.

طبقه‌بندی
مصرف در بارداری:
رده C

نام‌های تجاری: Tetegam P, Sero-tet ,Tetanus Gamma,Tetabulin

ملاحظات اختصاصی
۱- سابقه کامل بیمار از نظر آسیب‌دیدگی،‌ ایمن‌سازی در مقابل کزاز، آخرین تزریق توکسوئید کزاز، داشتن آلرژی و واکنش نسبت به ایمن‌سازی گرفته شود.
۲- برای درمان واکنش‌های آلرژیک، محلول ۱:۱۰۰۰ اپی‌نفرین باید در دسترس باشد.
۳- این فرآورده به عنوان پیشگیری در بیمارانی تجویز می‌شود که زخم کثیف دارند و پیش از این کمتر از سه تزریق توکسوئید کزاز دریافت کرده‌اند و یا سابقه ایمن‌سازی ایشان مشخص نیست.
۴- محل زخم باید به طور کامل تمیز و مواد خارجی و بافت نکروتیک از آن برداشته شود.
۵- این فرآورده نباید با توکسوئید کزاز (که برای ایجاد ایمنی فعال باید همزمان اما در محل جداگانه استفاده شود) ، اشتباه گرفته شود.
۶- این فرآورده در بزرگسالان در عضله دلتوئید و در نوزادان و کودکان کم‌ سن در قسمت قدامی خارجی تزریق عضلانی می‌شود. از تزریق وریدی این فرآورده خودداری کنید.
۷- خطر بیماری و مرگ و میر کزاز، در صورت عدم درمان، در مادر و جنین بسیار زیاد است. با مصرف این فرآورده توسط مادر خطری برای جنین گزارش نشده است.
۸- این فرآورده با افزایش دفعات بروز سندرم نقص اکتسابی سیستم ایمنی (AIDS) همراه نیست. گلوبولین ایمنی فاقد ویروس کاهنده ایمنی انسان (HIV) است. افراد دریافت کننده گلوبولین ایمنی نسبت به HIV آنتی‌بادی ایجاد نمی‌کنند.
۹- این فرآورده باید در دمای ۸-۲ درجه سانتی‌گراد نگهداری شود. از منجمد کردن این فرآورده خودداری کنید.

نکات قابل توصیه به بیمار
۱- امکان ابتلا به AIDS یا هپاتیت بعد از استفاده TIG بسیار کم است.
۲- با مصرف این فرآورده ممکن است برای بر‌طرف کردن این عوارض خفیف استفاده از استامینوفن توصیه شود.
۳- بروز سردرد، واکنشهای پوستی یا اشکال در تنفس را به پزشک اطلاع دهید.

مصرف در بارداری: کزاز در صورت عدم درمان، خطر صدمه شدید یا مرگ را برای مادر و جنین به همراه دارد. با مصرف TIG در دوران بارداری، هیچ خطری برای جنین گزارش نشده است.

مصرف در شیردهی: ترشح این فرآورده در شیر مشخص نیست. این فرآورده در شیردهی باید با احتیاط تجویز شود.

وضعیت دارو
Rx
دسترسی با نسخه
۰
جدول قانون مواد کنترل شده توسط قانون مواد کنترل شده کنترل نمی‌شود
جدول قانون مواد کنترل شده
کنترل نشده

شامل قانون مواد کنترل شده نیست

جدول ۱

احتمال سوءمصرف بالا. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا مجوز ندارد. برای بازبینی پزشکی کمبود مدارک سلامتی دارد.

جدول ۲

احتمال سوءمصرف بالا .برای استفاده در کاربرد پزشکی از آمریکا مجوز محدود دارد.سوءمصرف احتمال عوارض شدید فیزیولوژیک و وابستگی دارد.

جدول ۳

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۱و۲. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی کم و یا متوسط فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۱و۲ ایجاد کند.

جدول ۴

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۳. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۳ ایجاد کند.

جدول ۵

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۴. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۴ ایجاد کند.

تولید‌کنندگان
کلاس دارو
دارو‌های مرتبط