Temozolomide تموزولامید

Temozolomide تموزولامید

Temozolomide تموزولامید 150 150 مرکز سلامتی بهزیستن

جستجو در پایگاه‌داده دارو‌ها

Temozolomide تموزولامید

اطلاعات دارویی


موارد و مقدار مصرف:

در درمان بیماران با آستروسیتومای آناپلاستیک عود کننده و گیلوبلاستومای مولتی فرم تازه تشخیص داده شده، به کار می‌رود.
در استروسیتومای آناپلاستیک عود کننده
دوز اولیه: روزانه mg/m2 150 برای ۵ روز؛ سپس هر ۲۸ روز تکرار می‌شود. براساس پاسخ فاکتورهای خونی، دوزهای بعدی به صورت mg/m2 200-100 روزانه برای مدت ۵ روز در درمان‌های دوره‌ای به کار می‌رود.
در گلیوبلاستومای مولتی فرم
در فاز همراه:
به همراه رادیوتراپی با دوز mg/m2 75 روزانه برای ۴۲ روز به کار می‌رود. در طول این مدت پروفیلاکسی برای پنوموسیتیس کارینی نیاز می‌باشد.
در فاز نگهداری:
این فاز شامل ۶ درمان دوره‌ای می‌باشد. ۴ هفته بعد از اتمام فاز همراه شروع می‌شود و دوره‌های بعدی درمان ۲۸ روزه می‌باشد.
در ملانومای متاستاتیک:
mg/m2 200 روزانه برای ۵ روز، هر ۲۸ روز یک بار تا ۱۲ سیکل باید تکرار شود و در سیکل‌های بعدی باید دوز آن را کاهش داد.

موارد منع مصرف و احتیاط:

موارد منع مصرف: در موارد حساسیت به دارو یا هر یک از اجزاء فرمولاسیون آن و یا به داکاربازین و بارداری منع مصرف دارد.

موارد احتیاط: در میلوساپرشن، پنومونی، بدخیمی‌های ثانویه، نارسایی کبدی و نارسایی کلیوی باید با احتیاط مصرف شود.

عوارض جانبی:

ملاحظات اختصاصی
کپسول‌ها نباید باز یا جویده شوند و باید با یک لیوان آب بلعیده شوند. برای کاهش تهوع و استفراغ می‌توان با معده خالی مصرف کرد. توصیه می‌شود در هنگام خواب مصرف شود.

نکات قابل توصیه به بیمار
۱- در هنگام مصرف این دارو از راههای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
۲- خانمها باید از شیردهی حین مصرف این دارو پرهیز کنند.
۳- در صورت تهوع و استفراغ باید با پزشک جهت کاهش دوز مصرفی تماس بگیرند.

مصرف در سالمندان: دوز دارو مشابه با بزرگسالان می‌باشد ولی باید توجه نمود که بیماران <70 سال شانس بیشتری برای نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی در دوره اول درمان نسبت به بیماران > ۷۰ سال دارند.

مصرف در کودکان: اطلاعاتی در دسترس نمی‌باشد.

مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نمی‌باشد ولی مصرف دارو در شیردهی توصیه نمی‌شود.

تداخل دارویی:
اکیناسه: کاهش اثرات درمانی ایمینوساپرسنت دارو.
Natalizumab: تشدید عوارض جانبی و خصوصیات ایمینوساپرسنت.
Trastuzumab: تشدید اثرات نوتروپنی ایمینوساپرسنت‌ها.
واکسن‌ها (غیرفعال) : ایمینوساپرسنت سبب کاهش اثرات درمانی واکسن‌ها می‌شوند.
واکسن‌ها (زنده) : ایمینوساپرسنت‌ها سبب تشدید عوارض جانبی واکسن‌ها می‌شوند.

مکانیسم اثر:
در بدن تبدیل به متابولیت آلکیله شده متیل ـ تری آزن ـ ایمیدازول کربوکسامید می‌شود. این تبدیل خود به خود و تحت شرایط فیریولوژیک انجام می‌گیرد.

فارماکوکینتیک:

جذب: کامل و سریع جذب می‌شود.

پخش: حجم توزیع آن L/kg 4/0 می‌باشد و به سد خونی ـ مغزی نفوذ کرده و مقدار آن ۳۹%-۳۵% سطح پلاسمایی آن می‌باشد. زیست دستیابی ۱۰۰% دارد، نیمه‌عمر حذف دارو و ۸/۱ ساعت است و زمان رسیدن به پیک غلظت در معده خالی ۱ ساعت است.
پروتئین بایندینگ: ۱۵% است.

متابولیسم: به عنوان پیش دارو است و به فرم فعال هیدرولیز می‌شود که نهایتاً در ادرار دفع می‌شود.
دفع: ادرار (تقریباً ۳۸%) و مدفوع (۸/۰%) .

اشکال دارویی:
Capsule: 5, 20, 100, 250 mg

اطلاعات دیگر:

طبقه‌بندی فارماکولوژیک: ترکیبات آلکیله کننده.

طبقه‌بندی درمانی: داروهای ضد سرطان.

طبقه‌بندی
مصرف در بارداری:
رده D

نام‌های تجاری: Temodal

عوارض جانبی

قلبی ـ عروقی: ادم محیطی.

اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد، تشنج، تب، گیجی، بی‌خوابی، خواب‌آلودگی، آتاکسی، عصبانیت، اختلال حافظه، افسردگی.
پوستی: آلوپسی، راش، خارش، خشکی پوست، اریتم.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، یبوست، بی‌اشتهائی، اسهال، درد شکم، دیس‌فاژی، اختلال چشائی و افزایش وزن.

خونی: لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی، لکوپنی، آنمی.

عضلانی ـ اسکلتی: ضعف، پاراستزی، درد کمر، آرترالژی، میالژی.
اندوکرین و
متابولیک: درد پستان، هایپرکورتیسیزم.

ادراری ـ تناسلی: عفونت مجاری ادراری، تکرر ادرار.
چشمی: تاری دید، دوبینی، اختلال بینائی.

تنفسی: فارنژیت، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سرفه، سینوزیت، دیس‌پنه.

سایر عوارض: عفونت ویروسی، واکنش آلرژیک.

مسمومیت و درمان
در مصرف بیش از حد علائم ساپرس مغز استخوان، مرگ، عفونت، پان‌سیتوپنی و پیرکسی دیده می‌شود.

وضعیت دارو
Rx
دسترسی با نسخه
۰
جدول قانون مواد کنترل شده توسط قانون مواد کنترل شده کنترل نمی‌شود
جدول قانون مواد کنترل شده
کنترل نشده

شامل قانون مواد کنترل شده نیست

جدول ۱

احتمال سوءمصرف بالا. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا مجوز ندارد. برای بازبینی پزشکی کمبود مدارک سلامتی دارد.

جدول ۲

احتمال سوءمصرف بالا .برای استفاده در کاربرد پزشکی از آمریکا مجوز محدود دارد.سوءمصرف احتمال عوارض شدید فیزیولوژیک و وابستگی دارد.

جدول ۳

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۱و۲. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی کم و یا متوسط فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۱و۲ ایجاد کند.

جدول ۴

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۳. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۳ ایجاد کند.

جدول ۵

احتمال سوءمصرف کم نسبت به جدول ۴. درحال حاضر برای کاربرد درمانی در آمریکا پذیرفته شده است . سوءمصرف ممکن است وابستگی محدود فیزیکی یا فیزیولوژیک نسبت به جدول ۴ ایجاد کند.

تولید‌کنندگان
کلاس دارو
دارو‌های مرتبط