Login

Register

Login

Register

 تأیید داروی کروموزوم در درمان عفونت HIV-1 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)

 تأیید داروی کروموزوم در درمان عفونت HIV-1 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)

 تأیید داروی کروموزوم در درمان عفونت HIV-1 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) 1080 1080 مرکز سلامتی بهزیستن

 

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ اول مارچ ٢٠١۶ داروی Odefsey ، ساخت شرکت Gilead Sciences آمریکا را مورد تأیید قرار داد.

داروی Odefsey یک داروی ترکیبی است شامل:

(Emtricitabine (FTC
(Tenofovir Alafenamide (TAF
(Rilpivirine (RPV

مکانیسم اثر:

دو داروی Emtricitabine و Tenofovir مهارکننده ی نوکلئوزیدی آنزیم ترانس کریپتاز معکوس (NRTIs) و Rilpivirine یک مهارکننده ی غیر نوکئوزیدی آنزیم ترانس کریپتاز معکوس (NNRTIs) است.

 

photo_2016-03-25_01-46-07

این دارو برای دو دسته از بیماران مورد تأیید قرار گرفته است:

١) به عنوان درمان اولیه در افراد ١٢ سال به بالا مبتلا به عفونت HIV-1 که دارای HIV-1 RNA کمتر یا مساوی ۱۰۰,۰۰۰ copies/mL پلاسما هستند.

٢) به منظور جایگزین کردن یک رژیم آنتی رترووایرال در افرادی که برای حداقل شش ماه آلودگی ویروسی در آنها کنترل شده (HIV-1 RNA کمتر از ۵۰ copies/mL پلاسما) ، بدون سابقه ی شکست در درمان و عدم دریافت داروی جایگزین متعاقب نشان دادن مقاومت به یکی از این سه ترکیب.

photo_2016-03-25_01-47-10

دوز و نحوه ى مصرف:

داروی Odefsey به شکل قرص خوراکی شامل ٢٠٠ میلی گرم Emtricitabine ، ٢۵ میلی گرم Tenofovir و ٢۵ میلی گرم Rilpivirine موجود است.
دوز توصیه شده در بیماران ١٢ سال به بالا با وزن حداقل ٣۵ کیلوگرم و کلیرانس کراتینین برابر یا بیشتر از ٣٠ میلی لیتر در دقیقه، به صورت یک قرص در روز به همراه همراه غذا می باشد.
نکاتی که پیش از شروع درمان با Odefsey باید مورد توجه قرار داد، تست بیمار از لحاظ آلودگی به ویروس هپاتیت ب است.
همچنین کلیرانس کراتینین، میزان گلوکز و پروتئین ادرار باید قبل از شروع و نیز در طی درمان آزمایش و مانیتور شود.

photo_2016-03-25_01-47-19

⛔️ تداخلات دارویی:

مصرف هم زمان Odefsey با داروهایی که باعث القای آنزیم CYP450 3A یا افزایش pH معده می شوند، به علت کاهش قابل توجه در غلظت پلاسمایی Rilpivirine و متعاقب آن کاهش پاسخ به درمان و حتی بروز مقاومت به دسته ی NNRTIs ، منع مصرف دارد.
به عنوان مثال:
?ضد تشنج ها مانند کاربامازپین، اکس کاربازپین، فنوباربیتال و فنی توئین.
?آنتی بیوتیک هایی مانند ریفامپین.
?مهارکننده های پمپ پروتون مثل امپرازول، پنتوپرازول، اس اومپرازول، لانسوپرازول و رابپرازول.
?گلوکوکورتیکوئید های سیستمیک مثل دگزامتازون (در مصرف بیش از یک تک دوز)
?هایپریکوم پرفوراتوم

? عوارض جانبی:

متداول ترین عارضه ی جانبی مربوط به Emtricitabine و Tenofovir ، تهوع و Rilpivirine ، افسردگی، بی خوابی و سردرد است.

و در انتها جهت مرور؛
دو تصویر از چگونگى تأثیر دسته هاى دارویى مختلف بر چرخه ى حیات ویروس HIV در بدن میزبان…

photo_2016-03-25_01-47-38 photo_2016-03-25_01-47-45نقل از پیک دارویی نوین